你好,欢迎光临绿色健康在线服务!
好消息 :
1、生命动力10盒送1盒!2、卡图巴.肽素食3盒700元! 3、壮丁丁2盒起300元/盒。
今日头条
当前位置 : 首页 > 最新资讯 > 今日头条
新《药品管理法》12月1日实施,坚决贯彻药品安全“四个最严”
发布时间 : 2019-11-30 浏览量 :

国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

(2019年第103号)2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作,并将按程序陆续发布。现就贯彻实施新修订的药品管理法有关事项公告如下:2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

一、关于药品上市许可持有人制度2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度。自2019年12月1日起,凡持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

二、关于临床试验机构备案管理2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

自2019年12月1日起,药物临床试验机构实施备案管理。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,不再继续审批,按照规定进行备案。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

三、关于药品GMP、GSP管理要求2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,按照规定依法予以处理。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

四、关于化学原料药一并审评审批2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

2019年12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

五、关于药品违法行为查处2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法。违法行为发生在12月1日以后的,适用新修订的药品管理法。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

各级药品监管部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求,加强新修订的药品管理法的宣传贯彻工作,进一步加大监督检查力度,督促企业生产经营行为持续合规,依法严厉查处各类违法违规行为,切实维护广大人民群众用药安全。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

特此公告。2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

国家药监局2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

2019年11月29日2BW生命动力压片糖果【绿色动力】

(原标题:国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告)2BW生命动力压片糖果【绿色动力】


  投稿请发邮箱 ruomao#hotmail.com (#换成@)
  删稿本站内容部分为会员转载,如需要删除请发至编辑邮箱处理!
  建议本站是养生门户网,分享的产品大多是食品为主,不能代替药物。有一定的调理作用,但不保证每个人食用后有同样的效果。分享的案例均转自互联网,如您有大病,建议您去看医生!我们理念是当下就要养生!


TAG: